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  • 发布时间:2019-08-22 00:00:00
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概要:1997年3月,深圳市玛西普医学科技发展有限公司注册成立。 1999年1月,第一台玛西普伽玛刀投入临床应用。 2000年8月,玛西普伽玛刀获得国家药品监督管理局试产许可,并于2002年7月获得准产许可。 2001年9月,通过德国TUV ISO9001和EN46001质量体系认证。
概要:1997年3月,深圳市玛西普医学科技发展有限公司注册成立。 1999年1月,第一台玛西普伽玛刀投入临床应用。 2000年8月,玛西普伽玛刀获得国家药品监督管理局试产许可,并于2002年7月获得准产许可。 2001年9月,通过德国TUV ISO9001和EN46001质量体系认证。
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1997年3月,深圳市玛西普医学科技发展有限公司注册成立。
1999年1月,第一台玛西普伽玛刀投入临床应用。
2000年8月,玛西普伽玛刀获得国家药品监督管理局试产许可,并于2002年7月获得准产许可。
2001年9月,通过德国TUV ISO9001和EN46001质量体系认证。
2002年4月,被深圳市科技局认定为“深圳市高新技术企业”。
2002年11月,第一届玛西普伽玛刀国际学术研讨会在西安建国饭店举行。
2003年12月,第二届玛西普伽玛刀国际学术研讨会在深圳银湖举行。
2004年5月,被深圳市科技和信息局认定为软件企业。
2004年7月,通过德国TUV ISO13485质量体系认证。
2004年12月,第三届玛西普伽玛刀国际学术研讨会在塞班岛举行。
2005年3月,通过美国FDA认证。
2005年9月,第四届玛西普伽玛刀国际学术研讨会在深圳南澳举行。
2005年10月,国外第一台玛西普伽玛刀在越南投入临床应用。
2005年12月,第一台玛西普体部伽玛刀投入临床应用。
2006年10月,第五届玛西普伽玛刀国际学术研讨会在湖北省武汉市东湖宾馆举行。
2007年12月,第六届玛西普伽玛刀国际学术研讨会在越南顺化市举行。
2008年3月,玛西普SRRS型伽马刀完成重新注册,取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。
2008年6月和7月,公司自主研发的玛西普GMBS型体部伽玛刀分别通过国际权威认证机构DNV的ISO13485:2003质量体系认证和CE认证。
2008年7月,公司迁址到深圳市高新区深圳软件园14号楼。
2009年2月,公司生产的立体定向伽玛射线体部治疗系统(GMBS),获国家食品药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,正式进入市场销售。
2009年3月,被深圳市科技局认定为“国家级高新技术企业”。
2009年12月,头体刀通过阿根廷ANMET市场准入认证,头刀通过墨西哥FDA市场准入认证
2010年9月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)通过欧盟CE认证。
2011年3月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)通过美国FDA认证。
2012年1月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)出口土耳证。
2014年3月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)出口萨尔瓦多。
2014年8月,玛西普在孟菲斯设立了第二家美国分公司。
2014年9月,玛西普被认定为“国家高新技术企业。
2014年11月,玛西普被认定为“深圳市高新技术企业”。
2014年11月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)获得美国SS&D批准。
2015年1月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)出口美国新奥尔良。
2015年7月,玛西普获得深圳市市场和质量监督管理委员会批准颁发医疗器械经营许可证。
2015年7月,第一代头部伽玛刀(型号:SRRS)获得国家食品药品监督管理准产注册。
2015年7月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)获得国家食品药品监督管理准产注册。
2015年9月,体部伽玛刀(型号:GMBS)获得国家食品药品监督管理准产注册。
2015年12月,星河生物与玛西普重组获中国证券监督管理委员会批准。

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